Parlament Europejski poparł w dniu dzisiejszym nowe przepisy mające na celu redukcję kosztów leków ponoszonych przez osoby zamieszkałe w UE oraz zwiększenie konkurencyjności unijnych producentów w skali globalnej.
Nowo wprowadzone zwolnienie w odniesieniu do produkcji i składowania pomoże producentom działającym w UE oraz wytwarzającym leki generyczne i biopodobne wypuszczać na rynek leki będące kopiami leków markowych o identycznym lub niemal identycznym składzie chemicznym.
Nowe przepisy odnoszą się do produktów leczniczych chronionych przez dodatkowe świadectwo ochronne (SPC), prawo własności intelektualnej, które rozszerza efekty prawne patentu na produkt leczniczy zatwierdzony przez krajowe lub europejskie organy regulacyjne na okres do pięciu lat.
Rzecznik Grupy S&D ds. tego sprawozdania, Tiemo Wölken, powiedział:
- Nowe przepisy zadziałają na korzyść Europejczyków, ponieważ obniżą one ceny leków oraz pomogą unijnym producentom leków generycznych konkurować z producentami z całego świata. Leki generyczne i biopodobne są tak samo wysokiej jakości jak ich markowe odpowiedniki, jednak sprzedawane są po wielokrotnie niższych cenach, co ułatwia konsumentom dostęp do nich i redukuje koszty. Nowe zwolnienie pomoże zapewnić zrównoważony charakter systemów zdrowotnych w UE, obniżając koszty dla budżetów krajowych na cele zdrowotne, podwyższając bezpieczeństwo dostaw, zmniejszając liczbę podróbek w obiegu rynkowym oraz redukując niepewność wywołaną poleganiem na imporcie.
- Producenci leków generycznych i biopodobnych w UE będą mogli wytwarzać produkty do celów eksportu do państw trzecich, w których nie obowiązuje dodatkowe świadectwo ochronne. Grupa S&D zdołała ponadto wprowadzić zwolnienie w odniesieniu do składowania. Oznacza to, że przedsiębiorstwa będą mogły składować leki przez ostatnie 6 miesięcy przed data wygaśnięcia świadectwa. Umożliwi to wprowadzanie nowych leków generycznych na rynek tuż po wygaśnięciu świadectwa.
- Według mnie niniejsze porozumienie pozwala wypracować właściwą równowagę między ochroną praw własności intelektualnej z jednej strony a zwiększaniem konkurencyjności unijnych producentów leków generycznych i biopodobnych z drugiej strony.
