Komisja Europejska ogłosi jutro długo oczekiwany nowy pakiet farmaceutyczny, którego celem jest poprawa dostępu, dostępności i przystępności cenowej leków dla obywateli UE.
Wniosek w tej sprawie zostanie przedstawiony po wielu opóźnieniach*, pomimo ostrzeżeń ze strony Grupy S&D, iż mogą one zagrozić szansom poczynienia znaczących postępów w zakresie tych przełomowych aktów prawnych w ramach obecnej kadencji.
Od marca 2020 roku Grupa S&D wzywa do utworzenia Europejskiej Unii Zdrowia, której centralnym punktem będzie pakiet farmaceutyczny. Naszym zdaniem pakiet ten powinien koncentrować się na pacjentach, traktując priorytetowo dostęp i przystępność cenową do wysokiej jakości leków oraz poprawiając zrównoważenie środowiskowe ich produkcji.
Dlatego też niezwykle ważne jest, aby wniosek ten zapewniał uczciwe ceny leków i większy dostęp do leczenia. Powinien on również wzmocnić ramy regulacyjne, co obejmuje poprawę odpowiedzialności przedsiębiorstw za środowisko, monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych leków, a także przejrzystość wszystkich zaangażowanych podmiotów.
Heléne Fritzon, rzeczniczka Grupy S&D ds. zdrowia, powiedziała:
- Ponieważ świat wciąż boryka się z pandemią COVID-19, niniejszy przegląd unijnych przepisów farmaceutycznych ma kluczowe znaczenie dla zapewnienia wszystkim obywatelom UE dostępu do bezpiecznych i skutecznych leków wysokiej jakości. Pandemia uwidoczniła istniejące dysproporcje w dostępie do leków i szczepionek, nie tylko pomiędzy różnymi krajami, ale także pomiędzy bogatszymi i biedniejszymi gospodarstwami domowymi, a nawet pomiędzy płciami.
- Środki te powinny pomóc wzmocnić unijny przemysł farmaceutyczny, a także poprawić dostęp do leków wszystkich obywateli dzięki bardziej przystępnym cenom i mniejszym obciążeniom regulacyjnym. Ma to również kluczowe znaczenie dla walki z oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe. Będzie to ważny krok na rzecz poprawy zdrowia i dobrobytu naszych obywateli.
Tiemo Wölken, koordynator Grupy S&D w Komisji Środowiska Naturalnego, Zdrowia Publicznego i Bezpieczeństwa Żywności, powiedział:
- Potrzebujemy unijnego przywództwa w zakresie koordynacji polityk monitorujących bezpieczeństwo, skuteczność, jakość i dostępność leków dla naszych obywateli. Musimy również zapewnić dostęp do innowacyjnych, przystępnych cenowo i uznanych leków o ograniczonym wpływie na środowisko.
- Mamy nadzieję, że niniejszy wniosek, wraz z zaleceniem Rady w sprawie walki z opornością na środki przeciwdrobnoustrojowe (AMR), przedstawi możliwości w zakresie stymulowania badań i rozwoju bardzo potrzebnych nowych antybiotyków, promowania silniejszego nadzoru i monitorowania w państwach członkowskich, a także zarządzania i ostrożnego stosowania antybiotyków w celu przeciwdziałania rosnącemu, wieloaspektowemu, transgranicznemu zagrożeniu zdrowotnemu związanemu z opornością na środki przeciwdrobnoustrojowe.
- Oczekujemy z niecierpliwością na niniejszą rewizję, aby zwiększyć bezpieczeństwo dostaw oraz wdrożyć pewne środki stosowane już podczas pandemii, mające na celu zmniejszenie obciążeń regulacyjnych. Wyciągając wnioski z zarządzania pandemią COVID-19, nowy pakiet farmaceutyczny musi również wzmocnić niezbędne wymogi dotyczące przejrzystości i niezależności wszystkich stron, zarówno publicznych, jak i prywatnych.
* Prezentacja pakietu farmaceutycznego, ujęta pierwotnie w programie prac Komisji Europejskiej na 2022 rok, była kilkukrotnie przekładana, pomimo iż instytucja ta zobowiązała się do jego opublikowania w grudniu 2022 roku. Komisja planowała opublikować go w dniu 29 marca, ale ponownie przełożyła termin publikacji.
