Los eurodiputados y las eurodiputadas, encabezados por el Grupo S&D, han votado hoy el histórico “paquete farmacéutico” en la comisión de Medio Ambiente, Salud Pública y Seguridad Alimentaria del Parlamento Europeo. Su objetivo es garantizar un mejor acceso y una mejor disponibilidad y asequibilidad de los medicamentos en la Unión.
El Grupo S&D lleva pidiendo una Unión Europea de la Salud desde marzo de 2020, con el “paquete farmacéutico” como pieza central. La pandemia puso de manifiesto situaciones de escasez críticas y una disparidad en el acceso a los medicamentos entre los distintos Estados miembros de la UE, así como entre los ciudadanos y ciudadanas más ricos y más pobres: una situación inaceptable para los Socialistas y Demócratas.
A pesar de las enormes presiones por parte de la industria, los Socialistas y Demócratas han conseguido negociar un compromiso que mejora y moderniza el marco regulador, además de dar pasos encaminados a abordar ámbitos de enfermedad desatendidos y el acceso a los medicamentos en todos los países de la UE.
Tiemo Wölken, coordinador del Grupo S&D en la comisión de Medio Ambiente, Salud Pública y Seguridad Alimentaria y negociador principal del Parlamento Europeo sobre el Reglamento del “paquete farmacéutico”, ha declarado:
“La votación sobre el ‘paquete farmacéutico’ celebrada hoy en la comisión supone un paso adelante en nuestra búsqueda de un sistema sanitario más justo y accesible para toda la ciudadanía de la Unión Europea y un marco farmacéutico más sólido. Como grupo, hemos presionado a favor de una mejora del acceso a los medicamentos, al tiempo que se afrontan retos fundamentales como las escaseces y la resistencia a los antimicrobianos. La actualización de esta legislación es sumamente necesaria no solo para reforzar nuestra infraestructura de asistencia sanitaria, sino también para aumentar nuestra resiliencia colectiva ante futuras crisis sanitarias.
“Bajo la dirección de los Socialistas y Demócratas, el paquete presenta medidas para abordar las escaseces de medicamentos, por ejemplo, una mayor transparencia y la imposición de requisitos de notificación a los fabricantes y los mayoristas. Además, hemos reforzado considerablemente la comunicación y la transparencia con los y las pacientes y profesionales de la salud. Al mismo tiempo, se fomenta la innovación mediante el apoyo a la investigación de soluciones para necesidades médicas no cubiertas, especialmente en el ámbito de las enfermedades raras.
“Gracias al Grupo S&D, esta nueva legislación exige que se haga un uso prudente de los antimicrobianos y se desarrollen otros nuevos a fin de frenar la creciente amenaza de la resistencia a los antimicrobianos, que se cobra más de 35.000 muertes al año en la Unión Europea. El uso excesivo de antimicrobianos provoca resistencia, lo que hace que las infecciones sean más difíciles de tratar y aumenta el riesgo de transmisión de enfermedades, enfermedad grave y muerte. Con la creación de incentivos como los denominados ‘pagos por hitos’, queremos respaldar a las empresas a lo largo de todo el proceso de desarrollo de nuevos antimicrobianos. La posibilidad de adquisición conjunta de medicamentos antimicrobianos, junto con un sistema de pago basado en un modelo de suscripción, generará ingresos sin tener que forzar la introducción del nuevo fármaco en el mercado, con lo que se desvinculará el volumen de ventas del contrato y se ayudará a superar los fallos de mercado.
“Sobre la base de las lecciones aprendidas de la pandemia de Covid-19, esta ley hará que el marco regulador sea más eficiente al acortar el proceso de autorización de comercialización y crear un procedimiento acelerado para la aprobación de medicamentos, que beneficiará tanto a los reguladores como a las empresas que se dedican a la elaboración de medicamentos”.
Nicolás González Casares, eurodiputado del Grupo S&D y negociador de la Directiva del “paquete farmacéutico”, ha añadido:
“La revisión de la legislación farmacéutica es un paso muy necesario de cara a reforzar la Unión Europea de la Salud. Este paquete legislativo aspira a garantizar unos medicamentos innovadores, eficaces, seguros, accesibles y asequibles para todos los europeos y europeas, al tiempo que se fomentan la investigación y la innovación farmacéuticas en Europa y se minimiza el impacto de la contaminación farmacéutica en el medio ambiente.
“Las necesidades de los y las pacientes siempre han estado en el núcleo de todas las enmiendas presentadas por el Grupo S&D. Hoy en día, en la UE existen desigualdades inaceptables entre Estados miembros, y algunos/as pacientes solo consiguen acceder a los tratamientos años después de haberse autorizado. Esto obedece a los elevados precios de los medicamentos innovadores y a intereses comerciales específicos. En esta revisión, hemos pedido más transparencia en la financiación pública que reciben las empresas farmacéuticas, a fin de garantizar unos precios más justos y una rentabilidad de las inversiones públicas. También hemos prohibido la vinculación ilegal de patentes para que los medicamentos genéricos asequibles puedan llegar al mercado lo antes posible, creando así competencia y mejorando la accesibilidad.
“Durante las negociaciones, los Socialistas y Demócratas han logrado reforzar las medidas presentadas por la Comisión en materia de protección medioambiental, ya que han solicitado evaluaciones del riesgo para el medio ambiente para todo el ciclo de vida de los medicamentos, lo que incluye la fabricación tanto dentro como fuera de la UE, a fin de crear unas condiciones de igualdad.
“En lo que respecta al sistema de incentivos que recibe la industria farmacéutica innovadora al introducir nuevos medicamentos en el mercado europeo, a pesar de la fuerte presión externa, los Socialistas y Demócratas han conseguido controlar la protección excesiva de los datos y de la comercialización que habían reclamado otros grupos. Si bien la innovación debe incentivarse y recompensarse, esto nunca debería suponer una presión insoportable para nuestros sistemas de salud pública ni obstaculizar el acceso para los y las pacientes”.
