Una Agencia Europea del Medicamento (EMA) donde haya más transparencia, participación, coordinación y prevención: esa es, en resumen, la esencia y la importancia del informe que se ha aprobado hoy en la comisión de Medio Ambiente del Parlamento Europeo, bajo el liderazgo del eurodiputado del Grupo S&D, Nicolás González Casares.
El ponente y eurodiputado del Grupo S&D, Nicolás González Casares, afirmó:
“Una Agencia Europea del Medicamento más fuerte significa una mayor resiliencia de la Unión Europea a la hora de abordar posibles desafíos futuros de la magnitud de la pandemia de la Covid-19. Gracias a la votación del informe sobre “Reforzar el papel de la Agencia Europea del Medicamento en la preparación para afrontar las crisis y la administración de productos sanitarios”, hoy, en la comisión de Medio Ambiente, y con el empuje del Grupo S&D, la Unión Europea ha dado un nuevo paso crucial para que la Unión Sanitaria se convierta en realidad.
“La pandemia ha mostrado que la Unión Europea, sus Estados miembros y la EMA no tenían el mandato apropiado ni los recursos suficientes. No puede volver a suceder.
“Este informe pretende reforzar la capacidad de la EMA para abordar emergencias futuras, apoyando el papel de los profesionales de la atención sanitaria y las sinergias entre las agencias de la Unión Europea. También queremos evitar la posible escasez de medicamentos, facilitando a la Agencia nuevas herramientas, como la creación de una base de datos europea de suministro de medicamentos, que garantizará siempre una visión general exhaustiva del volumen de stock en los Estados miembros y a nivel europeo.
“Promovemos ensayos clínicos para el desarrollo de vacunas y tratamientos, reforzando la información pública sobre los mismos”.
La coordinadora del Grupo S&D en la comisión de Medio Ambiente, Jytte Guteland, añadió:
“Está claro que debemos reforzar la gestión de las crisis sanitarias en la Unión Europea de cara a estar preparados para los desafíos del futuro. Después de todo, usando las palabras de Albert Einstein, hacer lo mismo una y otra vez y esperar un resultado diferente es la definición de la locura. Al capacitar a la EMA para que supervise y mitigue el riesgo de escasez de medicamentos que son críticos y al garantizar la eficiencia y la seguridad en el desarrollo de las vacunas, nos protegemos mejor para el futuro.
“En resumen, una EMA más fuerte significa una mayor protección de nuestros ciudadanos y ciudadanas y una Unión Europea más sana”.
Los compromisos aprobados incluyen todas las prioridades establecidas por nuestro Grupo:
- Reforzar la naturaleza preventiva de este Reglamento;
- Reforzar de sinergias entre los distintos grupos de gestión y el grupo de trabajo;
- Reforzar la transparencia con la publicación de las agendas, las actas de reunión, las normas internas de funcionamiento y las recomendaciones de estos grupos de gestión;
- Reforzar el papel de los profesionales de la atención sanitaria y los pacientes;
- Un régimen de sanciones dirigido a quienes dispongan de autorizaciones comerciales y a los fabricantes de productos sanitarios que no cumplan las obligaciones recogidas en este Reglamento;
- Medidas de protección frente a ciberataques;
- Información pública sobre los ensayos clínicos y de las decisiones sobre las autorizaciones de comercialización;
- La creación de una Base de Datos Europea sobre el Suministro de Medicamentos.
Nota para los redactores:
El 11 de noviembre de 2020, la Comisión Europea adoptó una propuesta legislativa para ampliar el mandato de la EMA. Esta iniciativa fue una de las primeras que se han adoptado para crear la Unión Sanitaria Europea anunciada por la presidenta Ursula von der Leyen en su discurso sobre el estado de la Unión.
